濟南眾測機電設備有限公司

微泄漏密封性測試儀LEAK-M 真空衰減法密封性測試儀

時間:2020/9/17閱讀:1739

微泄漏密封性測試儀LEAK-M 真空衰減法密封性測試儀

 

濟南眾測機電設備有限公司研發生產的微泄漏密封性測試儀LEAK-M檢測儀器專業適用于藥品包裝中的安瓿瓶、西林瓶注射劑瓶、預灌封等包裝樣品,采用非破壞性測試方法,也稱為真空衰減法密封測試儀、真空衰減法檢漏儀。

 

常見藥品包材泄露檢測方法匯總

真空衰減法 色水法 微生物挑戰法
1.測試便捷快速

2.可溯源

3.可重復

4.無損檢測

5.人為因素小

6.靈敏度高

7.定量測試

8.更易檢測更小和泄露點曲折漏孔

1.結果可見

2.使用廣泛

3.行業接受度高

1.成本低

2.行業接受度高

儀器成本高,精度高

1.破壞性測試

2.主觀因素,易誤判

3.靈敏度低,難以判斷微孔

4.不可溯源

1. 破壞性測試

2. 測試時間長,不具備可操作性,不可溯源

有效、直觀、高效的檢漏法,樣品經過檢驗后并不會受到污染,可正常使用

在實際檢測中會發現,如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入從而產生誤判。而且經過此密封測試后樣品無法再次使用。

實驗過程漫長,無法用于無菌藥品出廠檢驗環節,破壞性試驗,浪費嚴重。

 

微泄漏密封性測試儀LEAK-M用于檢測微小漏孔,尤其是廣泛用于醫藥包裝產品的完整性檢測,可檢測產品包括泡罩包裝產品,空注射器,預灌封注射器,液體西林瓶,凍干粉西林瓶及其他液態灌封包裝等。

微泄漏密封性測試儀L

微泄漏密封性測試儀LEAK-M檢測儀器

測試原理

基于真空衰減法測試原理,將測試樣品放入專用測試腔內,對測試腔進行抽真空使得包裝物內外形成一定的壓力差,在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內,通過檢測時間和壓力的變化關系,與標準值進行比較,判斷試樣是否泄漏。

 

微泄漏密封性測試儀主要參數:

真空度:0~-90.0KPa(標配)

檢測靈敏度:最小3μm

真空分辨率:1Pa

測試時間:30s

內部壓力:常壓

真空來源:外接真空泵

氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管

外形尺寸:480mm(L)×300mm(W)×280mm(H) (主機)

電源:AC 220V 50Hz

凈重:20kg(主機)

 

產品特點:

1.采用真空衰減法,符合ASTM F2338的測試要求

2.7寸彩色觸控屏搭配智能化的數據處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗

3.采用采用非破壞性檢測方法密封性檢測,測試后可重復使用

4.配備痕量級壓力傳感器,能夠檢測微小壓力變化

5.測試過程在30S左右完成,無需人工參與,儀器自動完成

6.最小可檢測3微米漏孔

7.全新UI界面設計,直觀的操作界面,帶來操作體驗的極大提升

8.自動化設計,儀器自動判斷實驗結束,自動判斷是否合格

9.真空、時間可調,存儲于數據庫中,保證測試條件的一致性

10.試驗曲線實時顯示,數據智能統計,方便快速查看檢測結果

11.歷史數據可進行快速查看、打印

12.微型打印機和USB通用數據接口,方便數據輸出和傳遞

13.設備自帶強大數據儲存功能,儲存數據可達6000多條

14.計算機軟件完全符合GMP《計算機化系統》要求,具備用戶管理、權限管理、數據審計追蹤等功能。

 

參照標準

ASTMF2338、SP1207美國藥典標準

 

產品配置

標準配置:主機、微型打印機、真空泵、測試腔

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